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10月18日,澎湃新闻记者从复旦大学附属中山医院了解到,该院自研试剂转化项目与受让企业于10月17日联合签约,签约总金额超过1亿元。此次签约的自研试剂项目涵盖了心肌病、胆管癌、胃癌、结肠癌、软组织肿瘤、子宫内膜癌、原发性醛固酮增多症、马凡综合征等多个疾病领域,采用了国际领先的检测技术,实现了多指标联合检测。

2023年3月,上海市药监局、上海市卫健委印发《上海市医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点实施方案》通知,规定“符合条件的医院可以根据本单位临床需求,自行研制、使用国内尚无同品种上市的体外诊断试剂”,复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心等4家医院列入试点单位。

此次,上海中山医院自研试剂项目签约总金额突破1亿元,显示出医疗机构在科技创新和成果转化领域的实力。据中山医院介绍,近三年来,该院共申请专利近2400项,获得专利授权1200余项,成功转化303项,占全国三甲医院转化量的6.7%。此外,该院还登上2022全球生物医药发明专利100强榜单(位列87位),并在最新发布的2023年度中国医院创新转化排行榜中名列全国百强第三名,3年(2021—2023 年)总转化量位居全国第二。

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近年来,随着RT-QuIC技术的应用,使得朊蛋白病早期准确诊断成为可能。然而,国内脑脊液RT-QuIC对朊蛋白病的敏感性显著低于国外研究报道。最近研究表明,皮肤RT-QuIC检测可能比脑脊液具有更高的敏感性,但这些发现大多基于尸检样本,缺乏大样本活体皮肤研究验证。因此,验证活体皮肤RT-QuIC在朊蛋白病诊断中的有效性具有重要意义。

本研究纳入了宣武医院的101例朊蛋白病患者以及23例非朊蛋白病患者。研究团队对患者的采样部位包括耳后、上臂、下背部和大腿内侧,同时还对94例患者采集了脑脊液样本。结果显示,在三种稀释条件下,不同皮肤部位的RT-QuIC技术敏感性分别为耳后84.9%、上臂80.0%、下背部83.7%和大腿内侧84.8%。